过氧化氢灭菌器维保项目单一来源公示
（2025-JL13(05)-F50021）
根据军队采购规定和上级通知要求，现对过氧化氢灭菌器维保项目进行单一来源需求公示：
一、项目名称
项目名称：过氧化氢灭菌器维保
二、项目编号
项目编号：2025-JL13(05)-F50021
三、最高限价
最高限价：15万元。
四、品牌型号及理由
品牌型号：强生/100NX,代理供应商：******有限公司。
具体理由:
该设备主要对超声刀、内窥镜等器械进行消毒灭菌，平均每天总消毒量约400件次，承担工作量较大，容易发生故障，且故障后单次维修流程较长，容易导致消毒灭菌工作无法正常开展。为保证设备正常运行，我单位申请购买该设备维保。
该设备属于第二类医疗器械。根据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告”。如使用第三方非原厂配件进行维修、维护，整机的结构及组成已发生变化，则整机需要重新注册，而厂家不负责重新注册，因此只能使用原厂配件进行维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定，该设备维保只能采用单一来源采购。
综上所述，该采购方式符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第3款“只能从唯一供应商处采购（该类型设备目前在市场上仅有唯一产品供应）”之规定。因此建议采用单一来源采购方式。
过氧化氢灭菌器维保服务需求表
维保方式 | ?全保 □半保 □技术保 |
采购方式 | 单一来源 |
服务周期 | ★合同签订起1年 |
服务方式 | 1、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等； 2、接到维修通知，中标方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持 |
具体服务内容 | ▲1、维修服务：设备故障时，接到保障通知，2小时内响应，48小时维修到位，消耗品/零配件供应及时。 |
★2、定期保养：每年提供不少于2次预防性保养，保养计划需要根据厂家的说明指导书制定并提供详尽方案，完成后提供报告单及保养记录。 |
3、在维保开始阶段提供全年的服务计划书，包含但不限于服务费方案，巡检计划，备件库存计划，维修质量保证，培训计划及应急措施。 |
4、备件要求：包含所有常规备件（整机所有原厂配件及保养耗材，提供原厂原包装全新备件），且不收任何人工费、维修费和配件费。 |
售后服务需求 |
售后服务需求： | ★1、能够提供厂家对投标公司的授权证明，保证所使用的备件是原厂，并提供备件来源证明。 2、维修工程师需经过原厂厂家培训，并提供相关培训资质。 3、能够提供设备维修需要的专业工具证明。 |
五、公示起止时间
公示起止时间：2025年7月30日至2025年8月5日
六、联系方式
项目联系人：王老师
办公电话：******；
电子邮件：******
地 址：重庆市
七、信息发布
本采购项目相关信息在“（******/）”上发布。
